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从7至14天缩至1天内 医用防护服启用新技术灭菌

发帖时间:2020-09-23 04:01:36

原标题:灭菌周期从7至14天缩至1天内 医用防护服启用新技术灭菌

为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,2月8日工信部披露,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组印发《关于疫情期间执行<医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)>的通知》。新技术将灭菌工艺周期从原来的7至14天,大幅缩短至1天以内。

《通知》提出,采用辐照方式对医用防护服进行灭菌,达到《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》放行条件的,可判定为合格的医用一次性防护服,在有效期内可进入重症隔离防护病区(房)使用。

《通知》要求,具有相应检验检测资质的机构,依据《应急规范》要求,对辐照灭菌医用一次性防护服实施检验,对产品性能、快速检测生物指示物、辐照吸收剂量三大类指标进行检测并出具检测报告。

《通知》要求,医疗用品经销机构、医疗机构在接收和使用应急医用一次性防护服时,应注意核对检测报告、特殊标识及辐照标签,并确保其在有效期内方可进入重症隔离防护病区(房)使用。

在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制下,工信部、国家药监局、国家卫健委进行了研究,经组织专家审议,全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票,全票通过了《应急规范》。

《应急规范》采用新技术大幅缩短了灭菌工艺周期。目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌,需要7至14天时间。辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、检验泵等产品上广泛应用,安全性已得到充分验证,灭菌时间可控制在1天以内。综合测试结果显示,经钴60或电子加速器对防护服及口罩进行辐照灭菌,灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相当。

不过考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响,为确保应用安全,《应用规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

《通知》提出,上述措施属于此次疫情防控的临时应急措施,疫情结束后自行解除。

来源:北京日报客户端

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